A Biomecanica está comprometida com a vigilância pós-comercialização de seus produtos porque entende que este é um quesito intrínseco de sua missão: “Valorizar a Vida”.
Os programas de estudos clínicos disponíveis abrangem produtos da linha de quadril, joelho, trauma, biomateriais e Cosméticos.
Geralmente estes programas são prospectivos e uni e/ou multicentricos projetados para avaliar a segurança do paciente, a eficácia do produto e outros dispositivos de medidas adequadas de resultados.
Estudos de Pós-comercialização geralmente duram de 2 a 5 anos com alguns estudos estendendo-se por mais anos. Os estudos relativos aos produtos de linha ortopédica são completados no ambulatório/clínica do investigador como “consultas típicas de pacientes durante as visitas de rotina”.
Questionários como o Harris Hip Score, Knee Society Score, SF-12 e os efeitos adversos são coletados como parte do estudo de vários protocolos clínicos.
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Se você está interessado em prosseguir a investigação em colaboração com a Biomecanica, por favor envie o seu inquérito por e-mail para: pesquisa@biomecanica.com.br ou pelo telefone: (14) 2104-7913. |
